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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么辦理

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最后更新:2022-02-21 14:40:35

經(jīng)營許可證也是有一定使用期限的,如果我們的經(jīng)營許可證到期了就要進行續(xù)展,沒有及時續(xù)展的話就會導致公司無證經(jīng)營,那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么辦理呢?針對這個問題聯(lián)貝小編帶來詳細的內(nèi)容解答,快來了解吧!

1:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期限屆滿必須持續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營公司理應在有效期限屆滿6個月前,向原頒證機構明確提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》持續(xù)申請辦理。

如今你的證即將期滿了,不太找邦企了搞不好得再次按新辦申請辦理。

2:第八條 從業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營公司理應向所在城市設區(qū)的市級食物藥品監(jiān)督管理部門提交申請,并遞交下列材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構組織機構代碼復印件;

(二)法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實復印件;

(三)組織架構與單位設定表明;

(四)經(jīng)營范疇、經(jīng)營方法表明;

(五)經(jīng)營場地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權證明文檔)復印件;

(六)經(jīng)營設備、機器設備文件目錄;

(七)經(jīng)營品質管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱;

(八)電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳細介紹和作用表明;

(九)經(jīng)辦人員授權證明;

(十)別的證明文件。

3:假如你經(jīng)營的是第二類醫(yī)療器械,如今按報備管理方法。與批準的差異便是不用以上第八項:電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳細介紹和作用表明。

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