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二類醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理 一類是不是不用辦理資質(zhì)？
二類：辦理所需要提供資料（如下）：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
解決時間：2022-08-12 05:45
鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!
您好，一類一般是可以直接經(jīng)營不用辦理備案的，但是也要看產(chǎn)品來定的，一般經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械類目的客戶都會去取的相關(guān)機(jī)構(gòu)備案經(jīng)營的，跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作是比較在意這些的。
一、辦理所需要提供資料：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（10平米以上，地址不可分化，以房屋編碼導(dǎo)出來地址為準(zhǔn)）
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。面積不要低于10平方以下。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）
以上文件都只需要掃描文件，這邊文件我司都有模板的，您可以咨詢中經(jīng)慧稅（聯(lián)貝財務(wù)集團(tuán)）官網(wǎng)客服。
辦理流程：帶公司營業(yè)執(zhí)照公章去工商局現(xiàn)場提交資料，升級企業(yè)三級用戶——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——等待5個工作日左右審批——審批通過領(lǐng)取備案回執(zhí)
一、辦理所需要提供資料（如下）：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
另外一類也是要辦理資質(zhì)的
您好很高興為您解答
一、辦理所需要提供資料（如下）：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
（PS：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地、另外一類也是要辦理資質(zhì)）
您好！很高興為您解答！一類醫(yī)療器件經(jīng)營不需要辦理許可證。
二類醫(yī)療器械許可證辦理資料和流程如下：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
您好，辦理二類醫(yī)療器械需要以下資料：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
您好！辦理二類醫(yī)療器械的所需資料以及流程：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）
以上所準(zhǔn)備的文件都是掃描件。
流程：全網(wǎng)流程辦理，以公司的名義在上海市政務(wù)網(wǎng)注冊一個賬號--選擇二類醫(yī)療器械首次備案--填寫信息上傳相關(guān)的文件--點(diǎn)提交--1個工作日內(nèi)出涉出審批結(jié)果--業(yè)務(wù)查詢--其他證照---下載打印回執(zhí)即可。
注：庫房的地址給實際注冊地址可以一致，也可以不一致。無需上門驗場地。
辦理二類醫(yī)療器械需要以下資料：
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
不必繳納預(yù)提稅，不必負(fù)擔(dān)稅收
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