從今年年初開始，有不少的天津企業都開始轉行或者是增加業務，開始生產銷售醫用口罩，去也是不是也動心了呢？不過直接申請銷售醫用口罩是肯定會被懲罰的，企業需要先擁有一個天津醫療器械經營許可證，再去運營銷售醫用口罩就沒問題了。
我國對醫療器械的安全要求標準是非常高的，企業必須要符合標準才能夠生產銷售醫療器械，如何確定企業符合標準，那就得看企業是否擁有醫療器械經營許可證，那么想要申請醫療器械經營許可證都需要做哪些準備呢？
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員。
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷。
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證。
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表。
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。
醫療器械經營許可證辦理多少錢？
那就得看企業想要運營銷售的醫療器械產品屬于哪一類了，比如口罩，所需要的醫療器械經營許可證等級不高，要求也不多，所以申請起來需要的錢也比高等級的少。不過一般情況下醫療器械經營許可證對公司的注冊地址、廠房都是有一定要求的，不同等級的醫療器械經營許可證對地址的要求都不同，企業還需要租場地，這部分也需要花費很多錢。
就算是再小的醫療器械，想要銷售都需要擁有一個醫療器械經營許可證！沒有資質是絕對不能運營相關業務的，尤其時醫療器械類業務，對安全的要求是非常高的，如果企業什么都沒有，不僅不會被信任，一經發現，還會被懲罰呢！
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