醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
要變更醫療器械經營范圍，需要提交以下資料：
《醫療器械經營企業許可證變更申請表》。
營業執照副本復印件。
原《醫療器械經營企業許可證》副本復印件。
申報資料真實性的自我保證聲明，包括申請資料目錄、企業工商營業執照相關證明文件、資料簽字、蓋章等內容。
組織機構與職能框架圖。
授權委托書及被授權人身份證復印件。
具體辦理流程可能因地區規定不同，詳情請咨詢所在地政務服務中心或監管部門。
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