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血管介入器械有哪些? 介入器材屬于哪類醫療器械?

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最后更新:2022-07-21 14:46:20

血管介入器械可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。

心血管介入器械包括:冠脈支架、PTCA球囊擴張導管、導引導管、造影導管、導引導絲等。

腦血管介入器械包括:頸動脈支架、椎動脈支架、顱內心血管支架、微導管、微導絲、遠端保護器械、彈簧圈、液態栓塞材料等。

外周血管介入器械:大動脈覆膜支架、髂骨動脈支架、鎖骨下動脈支架、腎動脈支架等。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

介入器材中的所有細分都屬于三類醫療器械分類。

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