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醫用衛生材料及敷料 醫用衛生材料及敷料屬于哪類醫療器械?

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最后更新:2022-07-21 14:24:31

醫用衛生材料是指,醫療衛生機構在醫療、預防、保健等其他相關活動中使用的消耗型輔助用品。

醫用紗布選購和使用注意事項

(1)首先要看成品的包裝標識和產品說明書:成品一般有兩種方式,一種是非無菌方式,另一種是無菌方式。要求產品說明書或成品包裝上寫明是以無菌還是非無菌方式出廠的。

(2)無菌方式包裝的醫用紗布可以直接使用,而以非無菌方式包裝的紗布必須經高溫高壓蒸汽或環氧乙烷等方法消毒后方可使用。

(3)對于用無菌方式包裝的醫用紗布,包裝標志中必須寫明滅菌有效期、出廠日期或生產批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識。如發現包裝破損或超過有效期,則不再選購或使用。

(4)購買醫用紗布是要看產品的外觀。產品應柔軟,無臭、無味,色澤純白,不含有其他纖維和加工物質,在紫外燈光下不應顯示強藍色的熒光。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫用衛生材料及敷料中止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布屬于二類醫療器械分類,明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜屬于三類醫療器械分了,其他均屬于二類醫療器械分類。

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