醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械行業資質代辦公司的選擇及注意事項
在醫療器械行業，資質代辦公司可以幫助企業處理相關資質申請和管理事務，為企業節約時間和精力。然而，選擇一個可靠的資質代辦公司并不是易事。以下是一些選擇資質代辦公司時需要注意的事項：
專業能力：選擇資質代辦公司時需要考慮其專業能力和經驗，以確保其能夠為企業提供專業的資質代辦服務。
服務質量：資質代辦公司的服務質量直接關系到企業的資質申請和管理事務，需要選擇服務質量較高的公司。
成本效益：資質代辦公司的服務費用需要與企業的實際情況相匹配，需要選擇成本效益較高的公司。
信譽度：選擇資質代辦公司時需要考慮其信譽度和口碑，避免選擇一些不良的代辦公司。
需要注意的是，企業在選擇資質代辦公司時，需要與代辦公司簽訂明確的服務協議，約定服務內容、服務費用、服務期限等相關事項，確保服務的透明度和合法性。
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