醫療器械經營黃浦許可證是醫療器械經營企業需要兼具的居民身份證件，興辦*類醫療器械經營企業，必要向省、省份、轄區市人民政府化學品食品安全政府機構備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準后，異常給《醫療器械經營企業黃浦許可證》。無《醫療器械經營企業黃浦許可證》的，工商行政管理部門不得索取分店執照。墻上為*簡介了一下醫療器械經營許可證的術語，右邊就由聯貝來為*實際介紹一下辦理醫療器械經營許可證的流程。供*概述。

一、申請醫療器械許可證需要材料如下：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》

2、工商行政管理部門斷定副本的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原稿及收據；（交驗原件）

3、總質量管理職員的身份證、學院本科或者官銜證明原件和復印件及個人文件；（交驗原件）

4、一個組織機構與政府職能；

5、注冊地址（指企業注冊的經營地址）和庫房地址的自然地理后方圖與幾何圖形（附上總面積）以及民房產權和命名權證明的復印件；

6、產品質量管理官制文件星表；

7、經營體外診斷試劑的企業應同時提請一覽表申請材料：

①擬辦企業法定組成人、企業負責人學歷證明復印件及個人簡歷；（交驗原件）

②主管驗證師認證、推薦信復印件及或檢驗學相關工程技術大學以上學歷證書復印件及積極參與檢驗相關工作3年以上工作經歷證明；（交驗原件）

③擬經營產品的范圍；

④擬設營業活動場所、電源、倉庫用地及鄰近衛生生態等情形；

⑤擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；

8．申報材料準確性的自我足夠書面聲明，并對材料采取行動如有偽造分擔承擔責任的盡快；

9．凡申請企業申報材料時，持有人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

二、辦理醫療器械許可證的具體流程如下：

1、新辦企業申請

2、立案

申請事務歸入本部門職責范圍，申請資料完善、具備媒介審查要求，或者申請人按照要求通鑒資料并符合要求的，為由受理。

3、資料審查

4、錄像安全檢查

5、審核立即

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