醫(yī)療器械分為三類(lèi)，想要經(jīng)營(yíng)每一類(lèi)產(chǎn)品我們都要去辦理對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，由于很多老板不了解具體的操作流程所以會(huì)選擇代辦公司進(jìn)行辦理，那么*知道三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)多少錢(qián)?一起來(lái)了解下吧!

*先是剛性標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械必須人員，場(chǎng)所，倉(cāng)儲(chǔ)物流等。辦理不一樣的分類(lèi)必須不一樣的人員規(guī)定，必須去找人員要花一筆花費(fèi)。在深圳申請(qǐng)辦理的辦公場(chǎng)地必須當(dāng)場(chǎng)工程驗(yàn)收，假如不符還必須再次租場(chǎng)所。倉(cāng)庫(kù)可在辦公場(chǎng)地劃分一塊，但如涉及到獨(dú)特標(biāo)準(zhǔn)，簽署倉(cāng)儲(chǔ)物流運(yùn)輸協(xié)議也是一筆花費(fèi)。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)多少錢(qián)：

三類(lèi)的醫(yī)療器械通過(guò)*的市場(chǎng)調(diào)查大部分在一萬(wàn)到一萬(wàn)八上下，自然也有幾萬(wàn)元的。依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的銷(xiāo)售市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)分析，近些年辦理組織迭代普普通通，價(jià)錢(qián)也由高忽低，事實(shí)上也是有現(xiàn)行政策的緣故，提議可以*先撥電話(huà)資詢(xún)*的辦理人員，掌握清晰如今銷(xiāo)售市場(chǎng)的詳細(xì)情況再開(kāi)展決定。*有完善的商業(yè)精英團(tuán)隊(duì)，可以協(xié)助顧客以較有效的價(jià)錢(qián)辦理一張質(zhì)量的醫(yī)療器械企業(yè)。

申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)批準(zhǔn)的資格證書(shū)必須材料有下列幾類(lèi)：

1、申請(qǐng)表格一式2份，電子申報(bào)文檔一份。

2、工商行政管理局部門(mén)出示的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》團(tuán)本正本和1份影印件。

3、申請(qǐng)書(shū)。(包含公司人員狀況詳細(xì)介紹、企業(yè)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍等內(nèi)容)

4、運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地的證明材料，包含房產(chǎn)證明或租賃合同和租賃方的房產(chǎn)證明的影印件。

5、經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)合理布局總平面圖。

6、擬辦法律規(guī)定責(zé)任人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制人的身份證件、學(xué)歷證書(shū)及個(gè)人簡(jiǎn)介。

7、運(yùn)營(yíng)品質(zhì)規(guī)范化管理文件名稱(chēng)1份，包含購(gòu)置、工程驗(yàn)收、進(jìn)庫(kù)、出入庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)滿(mǎn)意度、不良反應(yīng)評(píng)估和品質(zhì)事故報(bào)告制度等文檔;

8、公司已安裝的商品購(gòu)、銷(xiāo)、存的管理信息系統(tǒng)，打印出管理信息系統(tǒng)主頁(yè)一份。

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