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一類、二類、三類醫療器械具體包括哪些?有何區別?

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最后更新:2022-07-19 14:50:51

1、在人際關系中,通過常規的管理可以情況下其合理、有效性的醫療器械統稱一類醫療器械。

歸入一類醫療器械的有:

基礎醫師用刀《切除術金屬制和夾板、皮片刀、疣體分離刀、醫學雜志、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

2、在使用過程中,無需對其安全性、有效性加以監控的醫療器械稱為二類醫療器械。

屬于二類醫療器械的有:

(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;

(b)量子力學治療法及康復的設備類(6826):磁療農具;

(c)臨床檢驗分析儀器類(6840):貧困用血糖分析儀及硫酸銅;

(d)病房、急救室、照護室設備及器具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氣體收集器;

(e)醫用衛生材料及膠布類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

(f)醫用聚合物材料及工藝品類(6866):保險套、避孕帽等

3、三類醫療器械指的是需要吸出血液的,用以大力支持、保有全人類的,并且在安全性、有效性欠缺能夠嚴苛控制的稱為三類醫療器械。

屬于三類醫療器械的有:

A、無需使用冷藏醫療器械

a、一次性使用無菌咖啡機;b、一次性使用輸液器; c、一次性使用輸血器; d、一次性使用麻醉穿刺包; e、一次性使用靜脈輸液針; f、一次性使用無菌口服針; g、一次性使用不銹鋼血袋; h、一次性使用采血器; i、一次性使用滴定管式輸液器。

B、眼科耳蝸醫療器械

外科植入物四肢植入;(一次性使用無菌醫療器械、聽力、鏡片及醫療用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工肝臟、6877發動戰爭通訊設備除外)等

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