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第二類醫療器械經營范圍

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最后更新:2023-09-25 16:56:23

資質代辦,就是企業將需要辦理的資質,交由專業的中介來代為辦理。在實際生活中,很多企業選擇自己辦理資質,但了解標準、做資料可能就會難倒很多人。那么,在資質證書必須取得的情況下,就只能找到專業中介公司來完成。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

第二類醫療器械的經營范圍包括但不限于:

6815注射穿刺器械。

6820普通診察器械。

6821醫用電子儀器設備。

6822醫用光學儀器及內窺鏡設備。

6823醫用超聲儀器設備及有關設備。

6824醫用激光儀器設備。

6825醫用高頻儀器設備。

6826物理治療及康復設備。

6827中醫器械。

6828醫用磁共振設備。

6830醫用X射線設備。

6831醫用X射線附屬設備及部件。

6832醫用放射防護用品、裝置。

6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)。

6841醫用化驗和基礎設備。

6845體外循環及血液處理設備。

6846植入材料和人工器官。

6854手術室、急救室、診療室設備及器具。

6855口腔科設備及器具。

6856病房護理設備和器具。

6857消毒和滅菌設備和器具。

6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具。

6863口腔科材料。

6864醫用衛生材料及敷料。

6865醫用縫合材料及粘合劑。

6866醫用高分子材料及制品。

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