現在人民的生活水平逐漸提高，不再為衣食而擔憂自然就開始加強了對身體素質的提高，所以大多數的家庭必然有著一兩件醫療器械，這就說明了醫療器械行業的市場在人民的健康意識下被逐步打開，而醫療器械經營許可證的辦理就是入駐醫療器械市場的必備要素。

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

比如說測血壓儀等類似的小件醫療產品也是醫療器械中的一種，如此一說*應該就能明白醫療器械在目前家庭中的普遍程度，正因為是人民越來越注重身體健康而打開的一篇市場，必然會在對身體健康愈發強烈的追求而不斷的擴大經濟市場，在這里小編要再次強調，購買醫療器械時一定要認準醫療器械經營許可證。

您可能感興趣的：

上海普陀辦理食品經營許可證流程以及材料

快來圍觀！醫療器械經營許可證該如何拿下

沒有EDI經營許可證運營電商平臺有哪些后果

熟知這些條件 ICP經營許可證輕松拿到手

一項就能區分是否需要勞務派遣經營許可證

注冊云南醫療器械公司條件是什么？