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醫療器械注冊資金要求有哪些

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最后更新:2023-09-13 17:31:49

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械注冊資金的要求根據經營企業類型和涉及產品種類的不同而有所差異。

對于第二類醫療器械經營企業,注冊資金要求為60萬元以上;對于第三類醫療器械經營企業,注冊資金要求為150萬元以上。如果經營范圍涉及國家重點監控的產品,注冊資金要求為300萬元以上。

這些要求是為了確保醫療器械經營企業的經濟實力和經營管理能力,以保障醫療器械產品的質量和安全。

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