人的平生誰還不想生點(diǎn)病呢，即使是醫(yī)師也會(huì)有重病的時(shí)候，所以醫(yī)療器械是對(duì)我們窮困很重要的，所以國(guó)家對(duì)于申請(qǐng)注冊(cè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司會(huì)很嚴(yán)苛，他們還要去申請(qǐng)必須經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的許可證，那么怎樣申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的許可證呢?
申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的要求：
普通三類醫(yī)療器械許可證：
1、有完全符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)內(nèi)(招待所湖泊≥100㎡，倉(cāng)庫面積>60㎡);
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品執(zhí)照;
3、3名相關(guān)醫(yī)護(hù)人員備案訊息并且持有者證書。
電子貨幣消毒三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地(辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積>80㎡);
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書;
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地(辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積>100㎡，冷庫厚度>40m3);
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書;
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證無需的資料：
1、注記;
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽名;
3、企業(yè)法定代表人人或者負(fù)責(zé)人、體積負(fù)責(zé)人資格、畢業(yè)生或者副職結(jié)論;
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、馬廄地址的地理環(huán)境左邊圖、左圖;(指明實(shí)際使用場(chǎng)地)
5、住房出租合同;
6、經(jīng)營(yíng)軍事設(shè)施和電子設(shè)備產(chǎn)品證書信息;
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理管理制度、工作程序等機(jī)密文件星表;
8、其他證明材料。
這些都打算精良，那么你就可以去申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了。
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