只想經營醫療器械生產企業的*框架條件是有醫療器械生產許可證，各位經理可以去藥監局申請，醫療器械可是關于人肉體的極為重要電腦，所以一定要滿足條件才能去申請，不必欺騙害己，想要申請醫療器械生產許可證的幾周要細心學習者。

開設第二類、第三類醫療器械生產企業，不必個人資料《醫療器械生產企業許可證(開辦)個人資料》并送交所列材料:

(一)法定出席人、企業負責人的基本可能會及資質斷言;

(二)工商行政管理管理機構出示的擬辦企業名稱適當立案申請表;

(三)生產戶外證明檔案;

(四)企業生產、速率和技術負責人的履歷、以上學歷或者文職學位;相關專業課程技術消防人員、技術工人備案，并標注所在部門和工作崗位;高級、中級、初級技術人員的總數情況表;

(五)擬生產產品范圍、種類和相關產品詳述;

(六)主要生產器材和驗證設備文件夾;

(七)生產質量管理文件目錄;

(八)擬生產產品的工藝流程圖，并注記主要依靠項目和該點;

(九)生產消毒醫療器械的，應當提供者生產狀況偵測報告。

追隨以下步驟：

步驟1:

上藥監局的主頁上進行申報，并根據企業的經營的醫療器械的經營范圍，提交適當的材料。

步驟2:

藥監局的工作人員對材料進行審核，申請職責歸屬于其權限范圍，申請資料完備、滿足法定細節的，應當提出申請申請;申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當倒地或者在5個工作日內一次告訴他登記并不需要增訂的全部內容，繳交不告知的，自接到申請資料之日起即為受理。

步驟3:

材料自受理之日起30個工作日進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求積極開展當晚檢查。需要關停的，整改時間不少于審核天內。

步驟4:

如果現場核查符合要求的話，行政處分予以核定許可的書面提議，并于10個工作日內分發《醫療器械經營許可證》;

這樣做您就可以拿下醫療器械生產的許可證了，不想自己辦的可以找聯貝。

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