醫療器械的使用對人體來說是具有潛在的危險，因其存在安全性難以考究的因素，所以國家對于的辦理才會有著相當嚴格的申辦標準，不但要具備專業的技術人員還要具備相應的職稱證明，來保證醫療器械的安全性。醫療器械是一個獲利較高的行業，同時也是一個承擔責任較多的行業，畢竟關乎到老百姓身體健康醫療的方面，稍有失誤就會引發不可挽回的情況，因此國家才會嚴格控制醫療器械，所以申辦起來也會有諸多的較高的標準。需要注意的是所承擔的法律責任：1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動的單位，都應當申請《醫療器械經營許可證》，醫療器械經營許可證就是第三類醫療器械經營實現許可管理：是指植入人體、用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險。

對其安全性有效性必須嚴格控制的醫療器械。國家對于醫療器械經營許可證的辦理是相當嚴苛的，因為醫療器械是關乎著治療疾病的重要工具，隨著人民健康養生意識的不斷提高，國家對于醫療器械也給予了高度的重視。 本文資料來源于網絡。

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