手術器械是指在臨床手術中所使用的醫療器械，除常規手術器械外，還有一些專科用的器械：骨科、泌尿科、婦產科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。
泌尿肛腸外科手術器械是應用于泌尿肛腸外科手術中的醫療器械，根據其結構和功能特點不同分為許多種類型，主要分為泌尿肛腸科用剪，泌尿肛腸科用鉗，泌尿肛腸科用鉤、針和泌尿肛腸科用其他器械，主要應用于腎移植術、前列腺切除術、內痔圈套術等泌尿外科和肛腸外科的臨床中。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
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