醫療器械經營許可證作醫療器械經營企業必必備的證件之一，很多小伙伴都知道醫療器械經營許可證還分為3個類別，今天我們就著重講解下第三類醫療器械經營許可證的相關內容。

第三類醫療器械經營許可證有效期為5年。

申請醫療器械經營許可證需要哪些材料？

1.經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應當由法定代表人簽字或者加蓋企業公章；

2.《醫療器械經營企業許可證申請表》填寫的項目應填寫完整.準確、填寫內容應符合下列要求。

A.“企業名字”“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。

B.根據國家藥品監督管理局2002年發布的《醫療器械分類目錄》一級目錄，填寫擬申請的業務范圍。

C.“注冊地址”“倉庫地址”填寫實際門牌要明確建筑和房號。

3.法定代表人的身份證件，證實文憑職稱，任命文件應有效；

4.工商行政管理單位出具的《企業名稱預先核準通知書》或者《工商營業執照》復印件應當與原件相同，復印件確定保留，原件退還；

5.房產證明，房屋租賃證明（出租人提供產權證明）應有效；

6.企業責任人，質量控制人簡歷，學歷證書或職稱證書應有效；

7.企業應根據自身具體情況創建醫療機械質量管理檔案或報表。

8.申請材料真實性的自我聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。無公章的，應當由法定代表人簽字或者簽字。

9.申請材料需提交復印件的，申請人(企業)必須在復印件上注明“復印件與原件一致”字眼或文字描述，標明日期，加蓋公司公章；個人申請必須簽字或簽章。

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