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藥品許可證在哪里辦理需要什么手續

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最后更新:2021-11-25 09:55:23

很多人有所疑問,辦理icp經營許可證有什么用?如果公司網站,app等是經營性,有盈利的,都需要進行icp經營許可證辦理,否則就是屬于違法經營。按照相關規定,未取得經營許可證或者未履行備案手續,擅自從事藥品經營服務的,會有相關部門依法責令修改,輕是罰款,如果情節嚴重,會依法追究刑事責任,那么*知道藥品許可證在哪里辦理需要什么手續嗎?一起來了解吧

藥品許可證書怎么辦理?申請辦理標準是啥?

(一)申請注冊申請辦理

1.擬開設藥品零售企業,須向擬辦公司所屬地域的食品藥品監督管理分局明確提出申請書,并遞交下列材料:

①藥品零售企業籌建申請材料核查一覽表;

②《藥品零售企業籌建申請表》;

③擬辦公司法人代表.主要負責人.品質責任人的文憑.職業資格考試或技術職稱證實復印件(交驗原件)及個人簡介以及他專業專業技術人員職業資格證復印件(交驗原件);

④房子應用意愿證實(不動產登記證或租用意向協議)復印件(交驗原件);

⑤開店選址的地圖(甲乙級非處方藥品柜以外);

⑥連鎖加盟加盟店還需給予與藥品零售連鎖公司簽署的品質保證協議書;

⑦法律法規.政策法規和規章制度要求的其余有關原材料。

2.食品藥品監督管理分局自審理申請辦理之日起5個工作中日(大中型開架藥房10個工作中日)內,根據《藥品經營許可證管理辦法》和《關于轉發〈藥品經營許可證管理辦法〉的通知》對申請材料開展核查。做出是不是允許籌建的決策,并以書面形式告知申辦人。不同意籌建的,理應表明原因,并告之申辦人若不服氣本決策,

(二)許可證書申請辦理

1.申辦人進行申請注冊后,向食品藥品監督管理分局明確提出驗收申請,并按照規定遞交下列材料:

①《藥品零售企業許可申請表》;

②《藥品零售企業許可審查表》;

③市場監督管理監管單位審批的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件);

④房子應用證實(不動產登記證或租賃合同)復印件(交驗原件);

⑤經營地和庫房平面布局圖;

⑥依規通過資質評定的藥理學專業專業技術人員職業資格證及聘用書;

⑦公司品質管理資料及關鍵設備.機器設備文件目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業通知書》(復印件)。

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