對于從事醫療企業經營的企業來說醫療器械許可證是必須辦理的一個證件，如果沒有辦理的話是沒有辦法辦理營業執照的，那么*知道醫療器械經營許可證在哪里辦嗎?今天小編帶來相關介紹，一起了解吧!
一.什么叫醫療器械?
醫療器械指的是立即或介紹用以身體的儀器設備.機器設備.器材.體外診斷實驗試劑及校正物.原材料及其別的相近或是相應的物件，包含所須要的計算機技術。
二.醫療器械許可證
醫療器械許可證能夠分為三類：
類：風險性水平低.推行常規管理能夠保證其安全性合理的醫療器械，例如常用的：創口貼.醫用冰袋.降溫貼這些。
第二類：具備輕度風險性，必須嚴格控制管理方法以保證其安全性合理的醫療器械，例如常用的：電子溫度計.量血壓器.醫用制氧機這些。
第三類：具備較高危，必須采用尤其對策，嚴格控制管理方法以保證其安全性合理的醫療器械，例如常用的：隱形眼睛.心血管支架.磁共振這些。
三.醫療器械許可證代辦標準
1.辦公場所面積不小于100平方米(隱形眼睛店實際規定，能夠線上咨詢客服);
2.企業戶下的庫房面積不小于60平方米;
3.假如商品包括體外診斷實驗試劑，規定創建速凍冷庫，面積不可以低于20立方米,60平方米辦公室詳細地址，100平方米的庫房;
4.合乎企業規模和業務范圍相一致的監督機構和管理者;
5.有完善的產品品質管理方案;
6.具備運營醫療器械商品和工藝的學習培訓，及其售后維修服務工作能力;
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網安備 31011402009030號