醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械注冊證書是指在國家藥品監督管理部門批準的范圍內，對醫療器械產品進行注冊并頒發的合法證書。醫療器械注冊證書是中國醫療器械進入市場銷售的必備證件之一，在國內醫療器械醫療器械產品分為三類管理，一類、二類和三類，那么你知道這三類醫療器械注冊證的有效期是多久嗎？以下內容為思途CRO咨詢服務整理：
一般來說，醫療器械注冊證的有效期可以分為以下幾種情況：
國產醫療器械注冊證中，一類醫療器械產品備案有效期為永久；二類醫療器械注冊證有效期為5年，三類醫療器械注冊證有效期為5年。
也就是說，在中國注冊的醫療器械注冊證，同類別管理的醫療器械，不論是國產器械還是進口器械的有效期是一樣的。
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