經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這個(gè)*都是知道的。但很多人不曉得的是，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也是有一定運(yùn)用期限的。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是多久，聯(lián)貝財(cái)務(wù)為*進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期一般來(lái)說(shuō)為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，于藥品監(jiān)視管理部門(mén)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、（食品）藥品監(jiān)視管理部門(mén)機(jī)構(gòu)依照本方法規(guī)定對(duì)換證申請(qǐng)進(jìn)行檢查。

3、（食品）藥品監(jiān)視管理部門(mén)認(rèn)為符合要求的，會(huì)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿時(shí)予以換發(fā)新證，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

4、不符合條件的，應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿時(shí)注銷(xiāo)原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)益。

面向醫(yī)療行業(yè)的企業(yè)主中我們的服務(wù)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（包括體外診斷試劑）換證

我們?yōu)榫硟?nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證辦理服務(wù)。

2、醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）新辦理及變更

從事第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，協(xié)助經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)視管理部門(mén)提出申請(qǐng)辦理。

3、二類(lèi)醫(yī)療器械備案及注銷(xiāo)

從事第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，輔佐經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)視管理部門(mén)提出申請(qǐng)備案。

4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)買(mǎi)賣(mài)服務(wù)第三方平臺(tái)初次備案服務(wù)

5、依據(jù)全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)創(chuàng)新需要，提供個(gè)性化咨詢及服務(wù)

上述就是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是多久的介紹，有需要辦理更多內(nèi)容的，可以聯(lián)系我們聯(lián)貝財(cái)務(wù)。

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