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三類醫療器械使用年限如何規定

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最后更新:2023-10-12 11:15:02

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

三類醫療器械使用年限的規定如下:

實行有效可行的醫療器械更新制度,是保證醫院正常運轉,提高醫療質量的關鍵措施。

醫療器械更新年限,可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。

醫療設備的暫定更新年限:電子儀器及光學儀器類為8年,機械類醫用電器為10年,放射性設備及其它耐用設備為15年,纖維內窺鏡為5000人次。

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