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醫用粘合劑種類有哪些 醫用縫合材料及粘合劑屬于哪類醫療器械?

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最后更新:2022-07-28 13:52:04

醫用粘合劑的使用歷史悠久,但直到近幾十年才得到了迅速的發展。1936年德國Kulzerr公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)為主體的牙科粘合劑。1959年以α-氰基丙烯酸甲酯為主體的快速粘合劑在美國問世,從而實現了外科手術由縫扎到直接粘合的革命。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫用縫合材料及粘合劑中醫用粘合劑、醫用可吸收縫合線(帶針/不帶針)屬于三類醫療器械分類。其余的均屬于二類醫療器械分類。

醫用粘合劑的種類很多,按其材料性質可分為化學粘合劑和生物粘合劑。按其用途,其粘合作用在人體生物細胞中涉及以下兒個方面:(1)細胞之間的粘合;(2)人體內部活性組織與無活性部分的粘合;(3)人體組織與外部物質之間的粘合。其具體分類為:軟組織用粘合劑、牙科用粘合劑、骨科粘合劑及皮膚用壓敏膠。

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