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出口醫(yī)療器械報關(guān)報檢需要注意哪些病房護理設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-14 14:40:42

近兩年來，國外有部分國家疫情還是比較嚴重的，那么出口醫(yī)療器械報關(guān)報檢需要注意哪些呢？出口呼吸機、血氧儀、制氧機等醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)以及監(jiān)管要求呢？等等這些問題都是需要提前了解清楚的。下面給大家簡單介紹下這些方面的問題。

出口醫(yī)療器材報關(guān)報檢注意點

1、生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療設(shè)備相關(guān)資質(zhì)。

2、醫(yī)療設(shè)備滿足相關(guān)安全標準。

3、醫(yī)療設(shè)備準確HS編碼歸類，了解醫(yī)療設(shè)備進口稅率、監(jiān)管條件等。

4、舊的醫(yī)療器械進出口都是不允許的。

病房護理設(shè)備從大類屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

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