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新冠疫情期間如何選消毒設備 消毒和滅菌設備及器具屬于幾類醫療器械分類?

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最后更新:2022-07-13 14:41:54

新冠疫情期間,我們都被迫困于家里,經濟的萎縮讓不少行業陷入寒冬甚至面臨破產的風險,無數的人們因此而失業。但是同時也讓一些行業飛速增長,如在線教育平臺、線上辦公軟件以及疫情期間備受人們關注的生物安全行業。

對于生物安全領域中的實驗室,除了解決病毒、病菌帶來的微生物危害,還有一個就是防范于未然的消毒工作。一直以來傳統消毒方式都是以紫外線燈消毒滅菌、臭氧滅菌以及甲醛滅菌、普通過氧化氫滅菌為主。然而通過長時間國內外規范性的潔凈區中的使用,暴露出了種種致命的問題:覆蓋率不足的缺陷、對設備的腐蝕性、自身的毒性長時間帶來的潛在危害以及滅菌效率不夠等等。

為了克服傳統滅菌方法所帶來的問題,新型的過氧化氫系列產品應運而生。過氧化氫之所以能從傳統消毒中脫穎而出,得益于它自身的殺菌消毒作用,作用于微生物后產生的產物為完全無害的水和氧氣(無耐藥性和殘留物)。同時,為了解決其高濃度腐蝕性,低濃度低效率的問題,科研人員發現過氧化氫可以在相對低濃度就能實現高濃度過氧化氫液態的殺菌效力。由此衍生出蒸汽化過氧化氫滅菌機(VHP)、過氧化氫“干霧”滅菌機(歐菲姆)。

消毒和滅菌設備及器具總體來說屬于二類醫療器械經營許可證類別。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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