如今，醫療器械是否安全也是人們關注的焦點問題，健康問題不容忽視，隨著人們重視程度的提升，沒有醫療器械許可證的企業已經沒有辦法再銷售醫療器械了，得先準備材料，申請醫療器械許可證。
1、醫療器械許可證申請許可材料核對表。
2、上海市醫療器械經營許可證申請表。
3、有效的營業執照復印件（核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業執照一致）。
4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
5、組織機構與部門設置說明：產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件（加蓋供應商公章）；經營方式寫明批發/批零兼營/零售，經營方式的情況說明；從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍。
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖（注明使用面積），房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等。
準備好以上這些材料，企業就可以提交給相關部門了，相關部門審核通過后，或許會到企業實地考察一下，看看企業的地址是否符合要求，大小是否有合規，都合格之后，才可以發給企業醫療器械許可證，企業才可以從事醫療器械銷售等業務。
醫療器械經營許可證分好幾類，每一類都有不同的要求，對于沒有經驗的企業來說，可能申請起來要麻煩一些，所以，小編更建議企業選擇醫療器械許可證代辦公司，讓他們幫助企業辦理。
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