前兩天的一個(gè)新聞相信*也都看到了，一個(gè)小孩在打點(diǎn)滴的時(shí)候，家長發(fā)現(xiàn)點(diǎn)滴的塑料管內(nèi)有小蟲子，相關(guān)醫(yī)院被懲罰，制造此醫(yī)療器械的制造商也被懲罰了，目前我們國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度越來越嚴(yán)，如果您想要運(yùn)營該業(yè)務(wù)，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可不行。
那么什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？什么樣的企業(yè)需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，想要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)都需要做好哪些準(zhǔn)備工作呢？今天我們就一起來了解一下有關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可的知識(shí)吧。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分好幾類，不同的類別有不同的要求，如果企業(yè)想要知道自己屬于哪個(gè)類別，這就要看企業(yè)生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械是什么樣的了，企業(yè)根據(jù)自身運(yùn)營業(yè)務(wù)選擇類別，根據(jù)不同類別，準(zhǔn)備相應(yīng)的材料，提交申請(qǐng)。
1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員，其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人。
2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷。
3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。
5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
除了材料，醫(yī)療器械許可證所要求的人員也要備齊，這是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)的基本要求，想要運(yùn)營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)的業(yè)務(wù)，就不要怕麻煩，把這些資質(zhì)都準(zhǔn)備好了，企業(yè)才有底氣，才有可能有其他企業(yè)與您合作，企業(yè)才能越來越好。
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