上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

提問人：匿名
2022-03-07 22:03

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  申請材料：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)。2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件1份)。3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件1份)。4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份)。6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)(復(fù)印件各1份)。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，驗(yàn)原件)。10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份)。12.企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。辦理流程:1、現(xiàn)場遞交材料;2、窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理;3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收，無需現(xiàn)場驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;4、現(xiàn)場驗(yàn)收;5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;6、辦結(jié)制證?！救绻€有相關(guān)信息需要了解，您可以點(diǎn)擊客服或者撥打24小時(shí)全國免費(fèi)熱線400-165-9298（上?？蓳艽?21-31135552）咨詢詳細(xì)信息，聯(lián)貝提供專業(yè)工商注冊，記賬，商標(biāo)注冊等服務(wù)，可讓您擁有更快辦理速度以及更多優(yōu)惠。聯(lián)貝的一站式服務(wù)價(jià)格透明，信息保密，進(jìn)度掌控，售后無憂，是您創(chuàng)業(yè)必不可少的首選助手！】

  引用資料：ICP經(jīng)營許可證 互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代真的來了

  解決時(shí)間：2022-03-07 20:03
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