上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？

提問(wèn)人：匿名
2021-12-03 05:21

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  醫(yī)療器械分為三大類，一類不需要辦理許可證，注冊(cè)一個(gè)普通公司就好了。二類就需要做一個(gè)備案了，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的公司就需要依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了。上海申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，要求有3名人員，即相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員，例如臨床，醫(yī)療等或者計(jì)算機(jī)專業(yè)也可以將就。另外就是地址的要求了，還有就是現(xiàn)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是只能辦理批發(fā)的。三類醫(yī)療器械分為普通三類，一次性無(wú)菌及體外診斷試劑，這三類對(duì)于地址的要求有一些差別，即普通三類要求辦公室面積100平，倉(cāng)庫(kù)面積60平；一次性無(wú)菌要求辦公室面積60平，倉(cāng)庫(kù)達(dá)到80平就可以了；體外診斷試劑的要求就稍高一些了，不僅辦公室面積加倉(cāng)庫(kù)面積要達(dá)到160平，還要有一個(gè)40立方的冷庫(kù)。

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  引用資料：不申請(qǐng)ICP經(jīng)營(yíng)許可證 會(huì)害了自己的經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站

  解決時(shí)間：2021-12-03 03:21
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