銷售民用口罩需要什么資質

提問人：匿名
2021-04-15 20:09

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  張金宇資深財稅專家
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好！

  銷售民用口罩需要先注冊一家公司，公司注冊完成后，需要辦理一個二類醫療器械備案，詳細資料如下：

  注冊公司（股東為自然人）需要的資料：公司名稱，注冊資金（可以認繳，不需要實收資本），股東出資比例，經營范圍，注冊地址，法人、股東、監事人的身份證復印件及銀行U盾（中國銀行、農業銀行、建設銀行、工商銀行、任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設置一個U盾的支付密碼；法人股東本人U盾需要在上海本市銀行辦理），如果本人不在上海話，可以在手機上面辦理一個數字證書。

  辦理二類醫療器械備案需要的資料如下：
  1、營業執照正副本的掃描件
  2、公章
  3、法人高中畢業證和身份證質檢員畢業證（一共是兩個人質檢員隨便找個人就行拍照或者掃描件就行）
  4、場地使用證明、房產證、紅本租賃憑證（任選其一）
  5、企業數字證書
  若需詳細了解和辦理，請聯系我司專業人員。

  引用資料：營業性演出許可證辦理流程僅四步 看完就會

  解決時間：2021-04-15 19:45
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  29還沒解決？向TA咨詢

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  盧春花高級建筑師
  聯貝財務#1樓
  2021-04-15 19:21

  您好！銷售民用口罩首先需要注冊一個公司，用營業執照來經營。
  想要銷售口罩需要的條件是：
  1、辦理營業執照
  2、二類醫療備案
  3、公司的經營范圍需要帶：口罩銷售或者二類醫療器械的銷售
  4、二類醫療器械網絡備案
  5、亞馬遜多為出口，需要做進出口的話，要辦理進出口經營權
  6、如果出口到國外需要接受外幣的話，還需要辦理外幣賬戶的。
  
  任何疑問歡迎咨詢聯貝財務公司。

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  王云招商業務負責人
  聯貝財務#2樓
  2021-04-15 18:57

  答：賣口罩需要的資質有："二類醫療器械許可證"。注冊科技公司是可以賣口罩的，不過經營范圍里要包含二類醫療器械的銷售生產等，具體賣口罩的經營范圍可以在線咨詢我。
  
  疫情當前，越來越多企業轉戰醫療行業，想要涉足醫療行業是要求具備資質許可證的。一起來了解下，在上海的企業申請二類、三類醫療器械生產許可證需要進行哪些操作步驟，主要是要進行如下兩個步驟，一個是辦理醫療器械注冊證，另一個是進行醫療器械生產許可的申請。
  
  企業如果想申請醫療器械生產許可，需要滿足以下條件：
  
  1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
  
  2、企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境；
  
  3、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
  
  4、企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人。
  
  辦理時需要提交的資料有：
  
  1、營業執照
  
  2、法定代表人、企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明.
  
  3、生產場地租賃證明文件，廠區平面圖與車間布置圖
  
  4、企業的生產、技術、質量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明文件
  
  5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱
  
  6、主要生產設備及檢驗儀器清單
  
  7、產品的工藝流程圖
  
  8、提供關于生產產品的的產品技術要求、產品注冊檢驗報告、樣品、生產制造信息
  
  有這類經營需求的企業可對照上述條件進行完善，滿足申請該許可的條件后，可以盡快去申請，早點實現經營。

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  金啟杭市場總監
  聯貝財務#3樓
  2021-04-15 18:33

  您好，銷售口罩需要的資質是“二類醫療器械許可證"，另外公司經營范圍里要包含二類醫療器械的銷售生產等。

  公司如果想申請醫療器械生產許可，需要滿足以下條件：
  1.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
  2.企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境；
  3.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
  4.企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定,質量負責人不得同時兼任生產負責人。
  

  辦理時需要提交的資料有：

  1.營業執照

  2.法定代表人、企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明.

  3.生產場地租賃證明文件，廠區平面圖與車間布置圖
  4.企業的生產、技術、質量部門負責人的簡歷、學歷證明或職稱證明文件
  5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱
  6.主要生產設備及檢驗儀器清單
  7.產品的工藝流程圖
  8.提供關于生產產品的的產品技術要求、產品注冊檢驗報告、樣品、生產制造信息
  
  更多關于資質的相關問題，歡迎咨詢聯貝財務專業人士，希望能幫到您~
  
  

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  王依高級HR顧問
  聯貝財務#4樓
  2021-04-15 18:09

  銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，二類醫療器械備案憑證是必備的資質。
  
  醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。