辦理一個銷售口罩的公司需要什么資質

提問人：匿名
2020-12-16 13:52

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  王云招商業務負責人
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好！辦理銷售口罩公司的資質如下：

  目前正值疫情緊張時期，無論是出門買菜，還是工作上班，為了保護自己也是保護他人的安全，口罩對我們來說都是必需品。

  而京東、淘寶等平臺網購口罩要不就是庫存不足，要不就是物流慢，而各大藥店更是紛紛脫銷。

  這樣的情況下大家的朋友圈又開始活躍起來，充斥著各種口罩、消毒水的廣告，今天這里有貨，明天那里有貨，魚龍混雜，讓人分不清到底合不合格，有沒有安全保障？

  一、你的口罩是否合格？

  首先最重要的是知道自己購買的口罩是否“靠譜”，消毒水是否安全達標，可以按照以下步驟來查詢：

  1、登錄“國家藥品監督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網，然后點擊“醫療器械”－“國產器械”的欄目。

  2、根據頁面指示，輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等，就可以知道與產品相關的企業生產信息，批準文號信息，即可知道合不合格！

  二、無證賣口罩會有什么風險？

  當下是疫情特殊時期，國家對于銷售口罩等醫療用品方面，監管尤其嚴格，如無醫療器械許可證，相當于違規銷售，是需要承擔相應的法律責任！

  1、非法經營罪

  未取得《醫療器械營業證》的情況下，售賣醫用口罩。可能構成非法經營罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時性的一錘子買賣，并沒有長期經營的打算，因此也沒有辦理相關資質證件。

  根據《醫療器械監督管理條例》,行政許可法等相關法律規定,需要取得行政許可才能經營的物品,屬于刑法第225條規定的“其他限制買賣的物品”。

  2、涉嫌生產銷售偽劣產品罪。

  口罩，屬于醫用衛生材料。銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

  三、賣口罩需要辦理的資質

  對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，二類醫療器械備案憑證是必備的資質。

  醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。

  目前，我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業，提供辦理二類醫療器械備案+網絡備案的服務

  引用資料：公司注冊完了以后如何稅務申報，稅務申報分析

  解決時間：1970-01-01 08:00
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  裴紫玲銷售經理
  聯貝財務#1樓
  1970-01-01 08:00

  口罩屬于二類醫療產品，看您是生產還是銷售，生產需要辦理二類醫療生產許可證（辦理周期6~8個月）國內銷售再做個ISO認證，進出口業務需要歐盟新規，鑒于市面上出現了大部分的虛假CE，現在出中國大門必須具備營業執照、進出口經營權、二類醫療經營備案、國標GB、國內檢測報告；歐盟清關：國標、歐標、BSI的CE認證！